quinta-feira, 29 de dezembro de 2011

Anvisa cancela registro de prótese mamária suspeita na França


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quinta-feira que vai cancelar o registro das próteses mamárias PIP (Poly Implants Protheses). A decisão está baseada nos resultados de testes divulgados pela autoridade sanitária francesa, que indicam a presença de um tipo de silicone diferente do que havia sido autorizado para produção das próteses. A Agência também vai determinar o recolhimento das unidades que ainda estão sob a guarda do importador brasileiro.
No Brasil, as próteses já estavam suspensas desde abril de 2010. Ao todo, o País importou 34.631 produtos, dos quais 24.534 foram comercializados. As outras 10.097 unidades serão recolhidas.
A Anvisa reforça a orientação às mulheres que colocaram próteses PIP para que procurem seus médicos e realizem a avaliação e o acompanhamento mais adequado ao perfil de cada usuária.
De acordo com informações do governo francês, os testes indicaram comprometimento da resistência das próteses e que o silicone utilizado para preenchimento, diferente daquele que havia sido autorizado para uso em saúde, pode provocar irritação num eventual vazamento. Os mesmos testes laboratoriais descartaram risco de toxidade e câncer.
Em meados de dezembro, uma autoridade do ministério da Saúde da França denunciou oito casos suspeitos de mulheres que morreram de câncer ao receber implantes defeituosos da PIP. Cerca de 30 mil francesas têm a prótese.
A PIP foi liquidada em março de 2010. As exportações da empresa, que produzia cerca de 100 mil próteses por ano, representavam 84% de sua atividade, segundo o veredicto de liquidação judicial do Tribunal de Comércio de Toulon. Entre seus melhores mercados figurava a América do Sul, especialmente Venezuela, Brasil, Colômbia e Argentina, com mais de 58% das exportações em 2007 e 50% em 2009.

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